重生之神级学霸_志鸟村

志鸟村

首页 >> 重生之神级学霸_志鸟村 >> 重生之神级学霸_志鸟村最新章节(目录)
大家在看科技图书馆 末世:我的阿姨军团 星际法师行 末日!别人求生,我游山玩水 系统怕我末日死,开局签到火种源 从港岛电影开始 末世:物资爆仓,女神住满庇护所 快穿攻略:反派boss别撩我 神明模拟器 重生之我在末世当杀神 
重生之神级学霸_志鸟村 志鸟村 - 重生之神级学霸_志鸟村全文阅读 - 重生之神级学霸_志鸟村txt下载 - 重生之神级学霸_志鸟村最新章节 - 好看的科幻小说

第1500章 限级

上一章书 页下一页阅读记录

省卫准字需要通过的,就是国内的药品申请规范了。

在99年以前,中国是没有国药准字的,药品的审批权力,掌握在省级药品主管单位的手里。

其通过难度,与为人诟病的FDA相比,就像是打苍蝇和打老虎一样。

别说是七十年代,八十年代了,就是到90年,如宁@夏这样的省和自治区,总共有几个医学博士、化学博士和生物学博士?

连相应水平的博士生都没有,丢一个药品出去,有几个本科生能搞得明白其中的药动力学?更不用说,是没有双盲的临床实验协助判断的情况下,原本是需要更多更多更多更多的专业知识——其实也不够。天才博士生毕业10年,成为名校终身教授的,也不敢说自己有这样的判断力。

最后,药品能不能通过,是否能拿到省卫准字,就只是官僚性的判断了。

在90年代,中国其实也没培养出几个合格的技术官僚,反正都是看脸,也就无所谓内涵了。

当然,官僚性的标准,不见得就比学术标准更容易,不过,考虑到每年发出的省卫准字数量那么多,杨锐的药品要想通过,哪怕是比较严格的京卫准字,也是相当容易的。

杨锐唯一有些犹豫:“这可是新药,出事了,比律博定的问题还要大。”

省卫准字通过最多的是中成药,且多是验方,也就是历史证明没事儿的药,也算是通过了人民群众的临床实验,只是数据没汇总,死亡率容易控制,副作用难以联系罢了。

相比之下,吃过纯新药西地那非的,总计不过数百人。

黄茂道:“我们完全按照规矩走……再者,我看这个药应该也没什么问题。”

“这是能看出来的吗?”杨锐撇嘴。

“要是没有偷药的事,咱们二期临床也做的挺顺利的,一点毛病都没有。唯一的副作用,现在也证明,不算是坏事。”黄茂顿了一下,又笑道:“正好它降血压的效果也不明显,几乎没有副作用了。”

杨锐也不由发笑。

这确实是件很搞笑的事,得亏西地那非的降压效果不明显,否则,用它做伟哥还是个麻烦。

不能吃了药丸正在酒店嗨,结果低血压晕倒吧。

虽然西地那非现在依然少不了有些副作用,尤其是头晕眼发蓝之类的,但是与辉瑞所期望的强效降压相比,这些副作用就是小儿科了。

降压效果明显的话,西地那非的应用范围就会大大缩窄,变成只适合高血压病人吃的抗ED药。

加上这么一个前缀,再想卖出重磅炸弹,可就不容易了。

相反,没有副作用的非处方药伟哥,是能够当糖丸一样卖的——像是卖糖丸一样卖药,将药卖给所有人,几乎是一切医药公司的梦想了。

为了这个目标,西地那非的所有临床测试,都应该是经得起推敲的。

“二期临床必需严格完成,然后才考虑是否申请国内的药品准字。”杨锐做了一个妥协,又向黄茂解释道:“我们只要宣布,很快会进行国内测试和国内销售,很多人就会安心的。他们只是等不了几年时间,又不是等不了几个月时间。”

说着,杨锐抖抖眉毛,笑道:“给他们几个月时间找找目标不是也挺好的吗?”

想到西地那非的作用,黄茂不厚道的也笑了。

的确,对于某些长期困难户,几个月的时间,还是等得住的。

“不过,像是这种直接打电话过来的,怎么办?”黄茂又问了一句。人家的级别高,还真不一定愿意等。

“你就说,我们的临床试验是向FDA申报的,严格遵守公开透明的原则,参与测试的人,所有信息都必须要向FDA通报,这个,我们是不可能隐藏和欺骗的,对方也会有不定期的调查。”杨锐停顿片刻,再道:“等到国内的测试开始了,我们优先邀请他们。”

这个理由是经得起考察的。

如果杨锐不说国内测试的话,为了提前几年用上药,还真说不上,是否有人会要求杨锐无视FDA的要求。

相应的,只是延迟几个月的话,压力想必是要小很多的。

再一个方面,通过了临床二期测试,也确实容易令人心安,通过国内审核也容易些,所谓磨刀不误砍柴工是也。

外国的药品先在本国销售,卖的好了再申请美国FDA的情况是很多的,但就像是杨锐说的那样,需得安排好了顺序才好,若是闹出了什么丑闻,对于原本就困难的FDA审核,就是雪上加霜了。

“公开透明这个理由好,这样的话,就把高干都排除出去了。”黄茂算是松了一口气。他虽然早就不在系统内工作了,但压力还是少不了的。

杨锐点点头,道:“不仅高干,中层干部都不行。限定副处以下。”

“咦,这样可以吗?”

“怎么不可以,干部的健康状况也是非常重要的信息吧,难道让外国机构直接获得,是正确的事吗?”杨锐说着,自己都觉得很有道理,又道:“给簿耿鑫打电话,问问他怎么说合适。”

这章没有结束,请点击下一页继续阅读!

喜欢重生之神级学霸_志鸟村请大家收藏:(m.luoxuxs.com)重生之神级学霸_志鸟村罗旭小说更新速度全网最快。

上一章目 录下一页存书签
站内强推遮天 牧神记 村夜 香归 快穿之妾室妖娆,生存掠夺守则 仙傲 快穿:从甄嬛传开始嘎嘎乱杀! 技能永久没冷却,阁下如何应对? 让你写作文,你写规则怪谈? 综影视之女主她是演技派 轻点罚!乖软哼哼哭包,他知错了 偷天 红色仕途:官道无疆 被骗到缅北后,我的惊魂逃生路 出演 官场:离婚后,我走上权力巅峰 攻略者滚 全球通缉:疯了!你管这个叫逃亡 我在末世玩电竞 离谱!爷爷的遗物居然是个鬼萝莉 
经典收藏大灾变之万能转化器 女皇代行 暴富星际:隐婚娇妻每天都想离婚 星空克苏鲁 快穿女配:神秘BOSS,太霸道 秘火之主 繁雾中的炽丽蔷薇 创造游戏世界 快穿女配:反派你有毒 末世里的生活方式 浩劫余生2666 末世赘婿 智械之主 星海圆梦师 快穿之大佬的心尖 全宇宙末世:开局觉醒赛亚人血脉 超自然事件调查笔记 血腥进化狂潮 星空战国英雄传 执剑诸天 
最近更新末日降临我打造了末日基地 末世:东明岛危机 星际,我只想打卡啊! 抢走龙傲天的系统,我是凤傲天 从废土小子到末日王者 末日求生,妹子太多真是累 天择 浩海微尘 惊!我养的萌宠宝宝竟是帝国元帅 重生末世半年前,我要卖家产 寒冬末日,我有屯屯鼠空间 末世,我的庇护所都是女队员 银河星院:晶能传奇录 丝路甘霖 人类世界毁灭计划 末日:我能强化万物! 赛博朋克:新曙光 废土宅女自救,从一个大宝箱开始 莫名其妙被拉黑 恶雌沦落阶下囚,雄性轮流哄出狱 
重生之神级学霸_志鸟村 志鸟村 - 重生之神级学霸_志鸟村txt下载 - 重生之神级学霸_志鸟村最新章节 - 重生之神级学霸_志鸟村全文阅读 - 好看的科幻小说